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澄实生物获批国家科技重大专项—新发突发与重大传染病防控 "疟疾多价疫苗研发"项目

澄实生物获批国家科技重大专项—新发突发与重大传染病防控 "疟疾多价疫苗研发"项目
2026-03-23 13:29:00

近日,国家科技重大专项“新发突发与重大传染病防控”中的“疟疾多价疫苗研发”项目正式获批立项。项目启动暨实施方案论证会在江西南昌顺利召开,澄实生物作为项目承担单位被择优中标并负责子课题“多时期多靶点疟疾mRNA疫苗”的研发。


该项目由中国科学院上海药物研究所牵头。南京澄实生物医药科技有限公司(TheraRNA)凭借国内前沿的mRNA底层技术研发实力,光荣入选该国家重大专项的“产学研医检”协同创新方阵,成为“多时期-多靶点疟疾mRNA疫苗研发”课题的核心参研企业。


剑指全球公共卫生难题,打破传统疫苗“保护力”瓶颈

疟疾作为全球三大致命传染病之一,每年导致数亿人感染和数十万人死亡。目前,全球仅有极少数疟疾疫苗获批上市(如牛津大学研发的R21疫苗)。该类传统疫苗仅针对疟原虫生命周期中的单一感染阶段,在应对高度变异的疟原虫时,普遍面临着保护率不足、免疫持久性差的严峻瓶颈。


面对疟原虫复杂的生活史和高变异特性,传统技术路线已不具备后续升级空间。本次国家重大专项确立的“多时期-多价”mRNA疫苗研发策略,代表了目前全球该领域最前沿的技术方向。依托mRNA技术的灵活性与强免疫原性,该项目旨在研发能同时覆盖肝期、红内期、蚊期等多个感染时期的新型疫苗,诱导更广泛、更持久的免疫保护,从根本上破解传统疫苗保护效力低下的难题,最终完成至少一种候选疫苗的临床前研究并申报新药临床试验(IND)。


彰显硬核科技底色,澄实生物亮出“创新底牌”

作为专注于mRNA底层技术创新的生物科技企业,澄实生物在此次重大专项中承担了极其关键的产业转化与技术攻坚任务。依托公司自主搭建的全链条mRNA疫苗研发平台,澄实生物与中国科学院上海药物研究所、南京医科大学深度合作,在临床前阶段已取得突破性进展:


1. 完成多价疫苗概念验证(PoC):澄实生物团队参与完成了两款“防治结合新型疟疾mRNA多价疫苗”的概念验证,在临床前动物模型中展现出卓越的免疫保护潜力。

2. 首创“四靶点融合”架构:基于反向疫苗学设计策略与新型mRNA疫苗架构,成功研发出“四靶点融合mRNA疫苗”。该疫苗在临床前研究中激发了强烈的免疫原性,为小鼠提供了高效的免疫保护屏障。

3. 独家底层专利护城河:澄实生物拥有该管线架构的底层核心发明专利:一种防治结合的多时期双靶点串联疟疾mRNA疫苗(中国专利号:CN202410329191.X)。这一硬核成果为本次重大专项的顺利立项与后续商业化奠定了坚实的技术底座。



铸就硬核资产底座,开启资本与商业化新篇章

此次作为核心企业深度参与“国家科技重大专项”,是澄实生物迈向高质量商业化与资本市场的重要里程碑。这不仅代表着国家顶层设计对澄实生物mRNA底层技术平台及研发实力的最高级别背书,更在国家级资源的倾斜与验证下,极大地消解了底层平台的技术风险。


在当前中国创新药出海与资本市场对“硬科技”属性要求日益严苛的背景下,澄实生物手握的核心专利与全链条研发体系,构建了坚不可摧的知识产权护城河。


疟疾疫苗作为具有极高价值的科研成果,符合国家一带一路战略,后续会投入大量后续资源,商业转化前景十分乐观。同时中国食品药品鉴定研究院是该项目合作单位之一,该机构负责与国家药监局新药审批相关的质量标准制订。近水楼台先得月,这会为后续的产品上市铺平道路。随着该项目以IND为明确导向加速推进,澄实生物不仅有望在短期内填补国内在全球多价疟疾mRNA疫苗领域的空白,更将依托该管线庞大的全球公共卫生采购需求(如世卫组织、全球疫苗免疫联盟等)及跨国药企BD授权潜力,打造出具备世界级估值锚点与确切商业化前景的重磅管线(Blockbuster)。


依托“高毛利动保疫苗+国家级人用创新管线”的双轮驱动战略,澄实生物已构筑起极具抗风险能力与爆发力的商业闭环。未来,公司将紧抓国家政策红利与底层技术突破的时代机遇,以前瞻性的核心管线资产和稳健的商业化落地能力,稳步向更高层级的资本市场(IPO)迈进,为股东、合作伙伴与全球公共卫生事业创造长期、巨大的价值。



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