质量负责人JD

南京澄实生物科技有限公司

发布于 2024-11-11 16:09:10

职位描述

一、任职要求
1.教育背景: 硕士及以上学历,生物制品学、免疫学、兽医学、微生物学等相关专业。
2.工作经验: 具有10年以上生物制品行业工作经验,5年以上GMP/GCP/CNAS或CMA等质量管理体系管理经验。
3.专业知识: 具备扎实的疫苗质量管理等方面的专业知识,对兽药GMP(生物制品)、兽用生物制品(兽用疫苗)监管政策等相关法规和标准有深入理解。
4.领导能力: 具备良好的领导能力、组织协调能力及决策能力,能带领团队完成公司的各项任务。
5.沟通能力: 出色的沟通能力,能够与公司内外各方进行有效沟通。
6.团队合作: 具有团队合作精神,能够与各部门密切协作。
7.职业素养: 具有良好的职业素养和道德品质,遵守国家法律法规和公司规章制度。

二、岗位职责
1. 质量部发展建设: 根据公司实际情况和发展战略,制定质量部发展规划、年度工作计划和预算等,建立并运行兽用生物制品GMP/GCP/CNAS体系,产品生产文号和批签发报批等。
2. 研发项目落地: 积极配合母公司mRNA兽用疫苗研发工作,组织开展研发项目在江西子公司的产业化落地,监督项目进展情况,确保项目成果的产业化应用效果。
3. 团队建设与管理: 负责组建和管理mRNA兽用疫苗江西公司质量团队,包括招聘、培训、考核和激励等,提高团队整体素质和工作效率。
4. 质量管理: 负责江西公司mRNA兽用疫苗质量全过程管理,确保江西工厂质量管理体系符合国家相关法律法规和标准、兽药监管政策等,保证产品质量。
5. 质量保障: 负责江西公司mRNA兽用疫苗产品质量,确保产品质量符合国家标准和客户要求,防止质量事故的发生。
6. 外部合作与交流: 积极开展与行业内外的合作与交流,了解行业动态和质量管理发展趋势,为公司发展提供有力支持。
工作地点
江西萍乡