【卢萨卡/南京，2026年4月】 近日，中国创新型核酸药物企业澄实生物（TheraRNA）正式宣布，已获得赞比亚药品监管管理局（ZAMRA）及相关伦理委员会批准，将联合赞比亚农业部下属的中央兽医研究所（CVRI），正式开展针对牛东海岸热（East Coast Fever, ECF）的 mRNA 疫苗临床免疫攻毒试验。

这不仅是全球首个进入临床阶段的东海岸热mRNA 疫苗，更是澄实生物积极响应国家“一带一路”倡议、以顶尖生物科技赋能非洲农业与粮食安全的重要里程碑。基于双方此前的深厚交流与战略合作共识，此次临床获批标志着合作正式迈入实质性落地阶段。

致命威胁：阻碍非洲畜牧业的“百年枷锁”

东海岸热是由小泰勒虫（Theileria parva）引起的一种烈性寄生虫传染病，广泛流行于撒哈拉以南非洲地区，被称为当地“畜牧业的癌症”。

极高死亡率：未经免疫的牛群感染后，死亡率通常高达90% 至 100%，病牛常在两周内因严重的肺水肿（“溺水感”）呼吸衰竭而死。

沉重的经济代价：该病每年导致超过100 万头牛死亡，造成逾 5 亿美元的直接经济损失。幸存的牛只也会发育不良、产奶量锐减，使无数依靠畜牧业维生的非洲家庭深陷贫困。

技术破局：强大的AI 抗原设计与 2-8°C 冻干技术

过去，市场上仅有传统的“感染与治疗法（ITM）”，无可用疫苗上市。不仅存在病原散播风险，其必须依赖液氮储存的极端冷链要求与高昂的生产成本，使其在非洲广袤的偏远牧区根本无法普及。

澄实生物此次获批的TheraRNA Response方案，依托其强大的底层技术平台，对传统兽用疫苗实现了降维打击：

AI 赋能的精准抗原设计：面对极其复杂的寄生虫病原体，澄实生物利用其自研的“AI精准预测平台”技术，在海量数据中精准筛选出最具保护力的抗原靶点。此前澄实生物依靠此技术平台，以无可辩驳的药效学数据，在类似的蚊媒传播的疟疾疫苗研发获得了国家科技重大专项。这种强大的抗原设计能力，让原本难以攻克的寄生虫疫苗成为可能。

突破极限的2-8°C 冻干技术：针对非洲的极端物流条件，澄实生物应用了其成熟的 mRNA 冻干技术。疫苗可在 2-8°C 的常规冷藏条件下长期稳定保存 2 年以上，室温条件短期暴露也不会失效。彻底打破了液氮冷链的物理限制，大幅降低了偏远地区的接种与分发成本。

自研LNP 递送系统：兼具极高安全性和优异的免疫原性，能够激发出强效的中和抗体与细胞免疫反应。

临床与审批路径的创新先锋

此次受控攻毒试验（Controlled Challenge Trial）将在赞比亚国家级机构中央兽医研究所 CVRI 进行，通过严格的受控环境，评估疫苗在应对不同虫株攻击下的保护率、寄生虫载量及临床症状改善情况。

鉴于该疾病的致命破坏力以及mRNA 平台的极高安全性，ZAMRA 将探索“条件性注册”路径：即以高质量的临床免疫攻毒试验数据为核心证据，结合上市后的药效评估，跳过传统冗长低效的田间试验，力争让这款“救命疫苗”尽早投入非洲抗疫一线。

赞比亚中央兽医研究所(CVRI) 所长Dr. Mwikisa Songola表示：“东海岸热是阻碍非洲畜牧业发展的最大痛点。与澄实生物的深化合作，不仅是引入一项前沿技术，更是为数百万非洲小农户寻找一个安全、可负担、易分发的长期解决方案。这是非中科技合作的绝佳典范。”

澄实生物动保规划总监何青博士表示：“此次在赞比亚获批全球首个 ECF 临床试验，是我们在复杂寄生虫领域抗原设计实力的绝佳验证，也是践行‘一带一路’科技出海的实质性成果。我们期待用扎实的临床数据证明，来自中国的底层创新核酸技术，能够有效阻断这场百年瘟疫的蔓延，造福全球农业。”

关于澄实生物(TheraRNA)

澄实生物是一家“双轮驱动”的创新型 mRNA 生物科技公司。公司拥有业界领先的 AI 新生抗原预测平台、自研低毒性 LNP 递送系统以及成熟的 2-8°C 冻干保存技术。目前，公司在肿瘤个性化治疗（IIT临床已取得突破性进展）、耐药菌及高端兽用/宠物疫苗领域均有深度布局，致力于通过创新的核酸技术解决全球公共卫生与畜牧安全领域的重大挑战。

关于赞比亚中央兽医研究所(CVRI)

作为赞比亚渔业与畜牧部直属的科研机构，CVRI 承担着全国动物疾病监控、诊断及疫苗研发的核心任务，是非洲南部地区重要的畜牧科研与疫病防治基地。