2026年3月27日，中国·秦皇岛北戴河 —— 在国家级生命健康产业创新示范区，南京澄实生物医药科技有限公司（以下称“澄实生物”）与新里程医疗集团旗下新未来国际医院正式签署战略合作协议。双方将基于特殊政策绿灯，依托澄实生物全球领先的AI+mRNA全栈自研平台，在北戴河共同打造肿瘤治疗性疫苗的临床转化全国标杆。

数据说话：从“广撒网”到“精确制导”的技术颠覆

Moderna和BioNTech等开发肿瘤治疗性疫苗的外企，在过去数年间形成了发现肿瘤新生抗原的“经典范式”，集中寻找由DNA水平点突变产生的新生抗原。然而“经典范式”仅匹配个别高突变负荷的癌种，尚未能匹配配胃癌、结直肠癌等中国人群体常见的癌种。

澄实生物则开发了发现肿瘤新生抗原的“全新范式”：使用先进的全长三代测序（RNA-seq）技术，寻找RNA错误剪接体翻译产生的肿瘤新生抗原。相比于其他药企使用的“经典范式”，澄实生物能发现多出数倍的肿瘤新生抗原，完美匹配中国人群体的常见癌种，大大扩展适应症范围，是名副其实的“颠覆性技术” 。

相关技术成果，已于2025年发表于权威科学期刊《科学》子刊：《Large-scale transcript variants dictate neoepitopes for cancer immunotherapy》Ji et al., Sci. Adv. 11, eado5600 (2025) 

临床疗效卓越：前期IIT（研究者发起的临床试验）数据显示，患者免疫响应率高达83.3%（5/6），远超国际同类产品的50%。疾病控制率（DCR）达100%，客观响应率（ORR）达67%。在已入组的案例中，观察到包括结直肠癌肺转移灶消失（CR）、胃癌肝转移灶消失（CR）等震撼效价，实现了从“减瘤”向“根治”的飞跃。

政策红利：临床转化“快车道”

此次合作的达成，核心契机在于国家级生命健康产业创新示范区的灵活政策，为针对严重危及生命且尚无有效手段疾病的生物医学新技术开辟了“绿色通道” 。此后，随着国务院818号令的正式落地，个性化肿瘤治疗性疫苗无需走漫长的传统新药审批路径，完成IIT研究并经备案后即可进入临床应用。商业转化周期缩短3-5年：

合规收费与良性循环：新未来国际医院作为北戴河国家级医疗示范区的三级医院标准平台，获批后可开展临床收费转化，为创新技术的持续迭代提供稳定的“自我造血”现金流。

强强联手：打造全国肿瘤免疫治疗新高地

新未来国际医院投资12亿元构建的全球首个粒子放疗中心与超级诊疗平台，将与澄实生物的AI抗原预测体系深度融合 。

AI“算”出好药：利用CNN+LSTM大模型，澄实生物的MHC表位预测准确率已处于国际领先水平 。

全产业链护航：澄实生物拥有21项授权发明专利，覆盖从抗原预测、疫苗架构、递送系统到GMP生产的全流程。

愿景：从北戴河试点走向全国标杆

澄实生物董事长徐实博士表示：“我们不只是在研发一款产品，而是在818号令的政策春风下，与新未来国际医院共同打通一条前沿生物技术通往临床应用的‘黄金路径’。”

双方的合作不仅是技术与平台的结合，更是要建立一套可复制、可推广的肿瘤个性化治疗方案。通过在北戴河示范区的率先垂范，双方旨在将此项目打造成全国生物医学新技术转化的试点标杆，让“中国原创”的mRNA技术早日惠及每一位肿瘤病患，变“不治之症”为“可治之症”。

关于澄实生物：AI驱动的mRNA疗法领军者，聚焦First-In-Class创新药，拥有全自主IP的LNP递送与AI预测平台，获评国家高新技术企业 。

关于新未来国际医院：

新里程医疗集团旗下高端医疗旗舰，坐落于北戴河生命健康产业创新示范区，致力于构建全球领先的肿瘤精准诊疗高地。